Против карт » Публикации » Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!

Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!

 (голосов: 41)

Согласие пациентов

на испытание медицинских изделий не требуется!

 

О том, как экономисты из Минэкономразвития указывают врачам из Минздарвсоцразвития, как надо использовать законы для сокрытия проведения испытаний медицинских изделий на гражданах России.


Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!

 

Заключение

об оценке регулирующего воздействия на проект приказа Минздравсоцразвития России "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по регистрации изделий медицинского назначения, а также предоставлению гражданам и организациям доступа к информации об изделиях медицинского назначения, прошедших регистрацию".

Выдержка из этого официального документа:


1.5. Согласно части "Д" подпункта 4 пункта 2 Приложения №3 к проекту акта документы, свидетельствующие о результатах клинических (медицинских) испытаний эффективности и безопасности изделия медицинского назначения дополнительно должны включать в себя сведения о пациентах, принимавших участие в испытаниях, "включая подтверждение наличия письменного согласия пациентов на участие в испытаниях".


   Обращаем внимание, что для подтверждения пригодности изделия медицинского назначения не требуется персонифицированной информации об участниках испытаний. Полагаем, что данных о количестве пациентов, их диагнозах и возрасте должно быть достаточно для целей регистрации изделий медицинского назначения. В соответствии с законодательством Российской Федерации о защите персональных данных информация о состоянии здоровья граждан относится к наиболее серьёзному режиму защиты персональных данных, который устанавливает ряд ограничений для операторов персональных данных, требует наличия специальных средств защиты и разрешений на их использование. Получение согласия пациентов на участие в испытаниях, обеспечение защиты их персональных данных входит в обязанность медицинского учреждения, проводящее по договору с производителем указанные испытания и исследования.


Таким образом, считаем целесообразным исключить из проекта акта требование о предоставлении подтверждения наличия письменного согласия пациентов на участие в испытаниях.

Кто знает о проводимых в рамках медицинских учреждений каких-либо испытаний?!
Всё выдаётся за новейшие передовые технологии!!! И нашего согласия не требуют.
Любой пациент наших больниц может оказаться участником подобного испытания медицинских изделий без своего согласия и ведома!!!

 

Скачать документ "Минэкономразвития об Административном регламенте Об обращении медицинских изделий" в формате.pdf [572.52 Kb] (cкачиваний: 67)


 

 

 

Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!

 

Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!
Согласие пациентов на испытание медицинских изделий не требуется!

Скачать документ "Минэкономразвития об Административном регламенте Об обращении медицинских изделий" в формате.pdf [572.52 Kb] (cкачиваний: 67)

 

 

 


Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий